Globizz (グロービッツ)

Globizz

FDA申請、米国進出のコンサルタント Globizz https://globizz.net/index.html
所在地 ロサンゼルス, サンフランシスコ, ヒューストン, 東京, 大阪, 兵庫 会社規模 10 - 100 人 設立年 2005 専門 EPAコンサルティング、 FDAコンサルティング、 Proposition 65、 市場調査、 薬事コンサルティング 注力分野
コスメ・化粧品
ドクターヒアリング
動物飼料
化学品
医療機器
医薬品
食品・サプリメント

About Globizz

グロービッツは日本人が米国で経営するコンサルティング会社です。米国ロサンゼルス本社のほかに、サンフランシスコ・テキサス、日本では東京・大阪・神戸に拠点を持ちます。日米両国計6拠点から総勢25名のスタッフが、専門性の高いサポートを行っております。同社は高度な専門知識を持ったバイリンガルが多く在籍し、お客様とのコミュニケーション及びレポートは日本語にて行います。

Services

FDAコンサルティング/米国規制

米国FDA規制、EPA規制、USDA規制及び各州規制(Prop65、カリフォルニア州State Cosmetics Program他)を始めとする各種米国規制のコンサルティングを行っております。また、FDA規制対応や各種FDA申請に必要な安全性・品質管理試験、ISO認証取得などのサポートを日米両拠点から行っています。

FDA申請について、これまで以下サポートを行ってきました。

  • FDA 510(k) 申請コンサルティング、申請戦略の立案・・・規制や販売を見据えた仕様確定
  • プレ510(k)申請によるFDAとの事前調整とそのフィードバック会議の実施
  • 米国での各種試験の代行(業者選定、見積り比較、インタビュー、選定会議の実施、スケジュール管理)
  • 日本国内試験機関との連携(プロトコールの設定や試験内容の精査など)
  • FDA工場査察に向けたGAP分析、査察対応(大手企業多数)
  • QSR構築、社内教育セミナーの実施

  • 米国進出コンサルティング

    会社設立、経営コンサルティング、販路開拓サポート、契約交渉など、グロービッツの幅広いネットワーク、専門的なリサーチ力を生かし、米国市場調査を行います。また、すでに米国進出している方々に向けては、米国市場の拡大に向け、新規開拓の市場ポテンシャルをご提案いたします。


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    所在地 ロサンゼルス, サンフランシスコ, ヒューストン, 東京, 大阪, 兵庫 会社規模 10 - 100 人 設立年 2005 専門 EPAコンサルティング、 FDAコンサルティング、 Proposition 65、 市場調査、 薬事コンサルティング 注力分野
    コスメ・化粧品
    ドクターヒアリング
    動物飼料
    化学品
    医療機器
    医薬品
    食品・サプリメント

    Wishlist

    Globizzのウィッシュリスト

    新卒・中途・インターン募集

    グロービッツは通年で新卒・中途・インターン採用を行っております。

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    Team Members

    Globizzのチームメンバー

    春山 貴広

    春山 貴広

    代表

    ジェトロ本部専門家 (米国FDA関連、医療機器開発、海外進出)。アメリカでの福祉機器会社の起業で実践を積み、国内医療機器会社で医療機器開発、外国医療機器販売権交渉、製品企画、R&D 等の責任者を歴任。日米両市場の福祉・医療ビジネスを熟知している。

    菅家 弓美子 Ph.D.

    菅家 弓美子 Ph.D.

    Research Dept. / Lead Researcher

    オクラホマ州立大学・大学院(修士)、ルイジアナ州立大学(LSU、農学・統計学 博士)にてPh.D. を取得。グロービッツではリサーチャーとして食品・飼料・医薬品・化粧品・サプリメントなどのプロジェクトを中心に担当する。

    タネ-シャ ブランド

    タネ-シャ ブランド

    Research Dept. / Researcher

    ロサンゼルス生まれ、カリフォルニア州立大学ロングビーチ校で環境科学の学士号を取得。複数の製薬会社にて治験コーディネーターとしてガン治療薬や免疫療法薬の調査に携わる。現在はグロービッツにてリサーチャーとして勤務。

    奥原 知樹

    奥原 知樹

    Research Dept. / Assistant Researcher

    明治大学大学院にて生命科学で修士号を取得。日本の化粧品会社の生産技術職としてスキンケア製品を担当した後、CRO(医療機器、医薬品開発業務受託機関)にて臨床開発モニターとして臨床試験(治験)に携わる。その後、カリフォルニア大学アーバイン校へで経営学、及びマーケティングを専攻。卒業後、グロービッツでリサーチャーとして勤務。

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    Publicity

    Globizzのメディア掲載実績

    FDA申請における業務提携契約を締結

    FDA申請における業務提携契約を締結

    一般財団法人日本品質保証機構とFDA申請関連業務について業務提携契約を締結しました。

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    Contact Globizz

    Globizzに問い合わせする

    Globizz (グロービッツ)

    Globizz

    FDA申請、米国進出のコンサルタント Globizz https://globizz.net/index.html
    ウェブサイト https://globizz.net/index.html
    電話番号+1(310) 538-3860
    メールアドレスinfo@globizz.net
    専門 EPAコンサルティング、 FDAコンサルティング、 Proposition 65、 市場調査、 薬事コンサルティング
    会社規模 10 - 100 人
    住所1:1411 W. 190th St. #200 Los Angeles, California 90248, U.S.A.
    住所2:611 Gateway Blvd San Francisco, CA 94080, U.S.A.
    住所3:東京都千代田区大手町一丁目9番2号フィナンシャルシティ グランキューブGlobal Business Hub Tokyo
    住所4:大阪市北区芝田2-5-6, 3F
    住所5:兵庫県神戸市中央区港島9丁目1番地神戸医療産業都市 KIO





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